Aviso legal
Aviso legal
Lo que Syncra es, lo que no es, y bajo qué condiciones se distribuye.
Alcance declarado
- Solo detecta crisis tónico-clónicas generalizadas
- No detecta el aura, las ausencias ni las focales sin movimiento. Un acelerómetro solo ve lo que se mueve: una crisis sin convulsión no deja rastro que pueda medir. El alcance lo delimitó el neurólogo consultado.
- Todavía se le escapan casi cuatro de cada diez crisis
- Sobre 133 crisis reales, el algoritmo actual reconoce el 61.7 %. Sigue por debajo del referente de mercado, que logra de 92 a 100 % — aunque ese dato se obtuvo en unidad de monitoreo hospitalario, no en casa. La meta es superar el 90 % con más datos y el algoritmo entrenado.
- No sabe si la llevas puesta
- Si la dejas en la mesita seguirá encendida y conectada, sin vigilar a nadie. Es el fallo que más nos preocupa. El sensor infrarrojo no distingue la muñeca del bolsillo — está medido, los rangos se solapan —, así que la vía es detectar pulso.
- Fuera de casa necesita el teléfono
- En casa la pulsera avisa sola por Wi-Fi, aunque el teléfono esté apagado o lejos. Fuera, hace falta un móvil cerca con la app.
- La batería dura horas, no días
- De 8 a 9 horas, cuando lo que se pide son 2 a 3 días. Se ampliará con una batería de mayor capacidad.
- No está validado en pacientes
- Los umbrales salen de registros reales y de un prototipo en la mano, no de un ensayo clínico. La validación en pacientes exige dictamen de un comité de ética conforme a la NOM-012 y está pendiente.
Licencia del análisis
El módulo de análisis espectral deriva de OpenSeizureDetector(Jones, 2024), bajo licencia GPLv3. Esa licencia obliga a publicar bajo los mismos términos cualquier obra derivada que se distribuya, así que ese módulo no puede mantenerse cerrado ni licenciarse de forma privativa.
El resto del sistema —la compuerta de amplitud, la aplicación, el aviso autónomo por Wi-Fi, el diseño del dispositivo y la marca— no está afectado por esa licencia.
Se declara aquí porque callarlo sería un incumplimiento de licencia el día que esto se comercialice. En cumplimiento de las condiciones de la base de datos empleada, los resultados de validación ya se compartieron con su autor.
Datos personales
Los datos de salud son datos personales sensibles conforme a la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares.
La señal del acelerómetro no sale de la pulsera: se analiza a bordo y solo se transmite el resultado. Quien lleva la pulsera decide quién es su tutor mediante un código que caduca en una hora, y puede retirarle el acceso en cualquier momento desde Ajustes.
Lo que este sitio guarda de ti
Este sitio no pide tu nombre, tu correo ni ningún dato personal. Lo único que guarda es anónimo, y aquí está exactamente qué y para qué. Va en bases de datos separadas a propósito, y la del sitio no contiene un solo dato de salud.
El asistente
Cuando preguntas algo que no sabe responder
- Qué se guarda
- El texto de la pregunta, la página desde la que preguntaste y la fecha.
- Para qué
- Saber qué falta explicar en el sitio.
- Cuánto tiempo
- Indefinido, porque es anónimo: no hay a quién devolvérselo.
- Dónde
- Base propia del asistente. Ni correos, ni nombres, ni sesiones.
La aplicación
Cuando usas la pulsera
- Qué se guarda
- Perfil, contactos de emergencia y los eventos detectados con su hora y duración.
- Para qué
- Avisar a tus tutores y darte un historial que puedas llevar al médico.
- Quién lo ve
- Tú, y solo los tutores que hayas autorizado. El acceso se revoca cuando quieras.
- Dónde
- Base de la aplicación, la única con datos de salud, y la única con auditoría.
Para acceder, corregir, cancelar u oponerte al tratamiento de tus datos, escribe a syncrasalud@gmail.com No hay formulario ni papeleo: se responde por el mismo correo.
Normatividad aplicable
- NOM-241-SSA1-2025Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
- NOM-240-SSA1-2012Tecnovigilancia: seguimiento de incidentes de dispositivos médicos
- NOM-012-SSA3-2012Investigación para la salud en seres humanos; exige dictamen de comité de ética
- NOM-001-SCFI-2018Seguridad eléctrica de aparatos electrónicos
- ISO 13485Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos
- IEC 60601-1Seguridad básica y funcionamiento esencial de equipo electromédico
- LFPDPPP (2025)Protección de datos personales; los de salud son sensibles
Vender Syncra como dispositivo médico exigiría su clasificación previa ante COFEPRIS. Hoy no la tiene: es un prototipo de investigación.